A.药物警戒制度
B.不良反应报告制度
C.药品追溯制度
D.基本药品制度
第1题
A.加强对药品使用的监督
B.确保药品不良反应能够及时报告和正确的处理,以保证患者的用药安全
C.加强药品监督管理,维护人民用药的合法权益,保障人民用药安全
D.搜集不良反应信息
E.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
第3题
A.了解药品的不良反应发生情况,及时发现新的严重的药品不良反应
B.为新药临床实验准备
C.监控、收集特殊人群用药资料
D.为药品的再次申报审批收集资料
E.满足循证医学的需要
第4题
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久性损伤的有害反应
E.长期用药导致有害反应
第5题
A.指定专(兼)职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告
E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》
第6题
A.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用
B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
第8题
A.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,均应按照可疑即报的原则报告
B.出口至境外的药品(含港、澳、台)以及进口药品在境外发生的严重不良反应,无论患者的人种,均属于个例报告的范围
C.报告范围包括药品在正常用法用量下出现的不良反应,也包括患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
D.出口至境外的药品(含港、澳、台)以及进口药品在境外发生的不良反应,即使是非严重不良反应也必须按个例报告提交
第9题
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
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