A.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,均应按照可疑即报的原则报告
B.出口至境外的药品(含港、澳、台)以及进口药品在境外发生的严重不良反应,无论患者的人种,均属于个例报告的范围
C.报告范围包括药品在正常用法用量下出现的不良反应,也包括患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
D.出口至境外的药品(含港、澳、台)以及进口药品在境外发生的不良反应,即使是非严重不良反应也必须按个例报告提交
第1题
A.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用
B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
第3题
A.用药后出现的任何不适都叫不良反应
B.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.过量用药后出现的损害
D.使用不合格药品出现的损害
E.给药途径与说明书不相符而造成的损害
第4题
A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关
B.在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生危害性反应
C.突然停药后原有疾病复发或加重
D.长期用药,需逐渐增加剂量,才能保持药效不减
E.长期用药,产生生理上的依赖,停药后出现戒断症状
第5题
A.药品分装时,分装袋上应有完整的信息,包括药品名称、规格、数量、分装日期、有效期等
B.分装药品时应有符合洁净度要求的药品分装室或设备
C.调剂麻醉药品时,应做好登记工作
D.患者使用麻醉药品注射剂的,再次调配时,应将患者原批号空安瓿交回并记录
E.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时有权修改处方
第6题
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D.应当向药品监督管理部门报告
第7题
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品
第8题
A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关
B.等量药物引起和一般患者相似但强度更高的药理效应或毒性
C.用药一段时间后,患者对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适
D.长期用药,需逐渐增加剂量,才可能保持药效不减
E.长期用药,产生生理上依赖,停药后出现戒断症状
第9题
A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B.药品经营企业可以主动提出加注警示语
C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
第10题
A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关
B.等量药物引起和一般患者相似但强度更高的药理效应或毒性
C.用药一段时间后,患者对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适
D.长期用药,需逐渐增加剂量,才可能保持药效不减
E.长期用药,产生生理上依赖,停药后出现戒断症状
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