根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监作人员，说法错误的是（）

A.药品批发企业

B.药品零售连锁企业

C.三级以上医疗机构

D.药品生产企业

A.过监测期的国产药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.首次获准进口5年内的进口药品

A.指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理

D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告

E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》

A．新药监测期内的药品

B．国家基本药物目录中的药品

C．首次进口5年内的药品

D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

E．: B

F．程度: 易 G． 3．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H． 首次获准进口5年内的进口药品

B．企业首管品种 I． 所有进口药品

D．过监测期的国产药品

A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话，收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息

D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次，并报告文献中涉及的个例不良反应

A.严重的

B.所有的

C.罕见的

D.新发现的

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经主治医师报告

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.药品上市许可持有人

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告