新药开发的过程包括（）

A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产

B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产

C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显着优点的才能获得批准生产

A.临床前评价

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

A.新药上市前的临床研究没有局限性

B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

D.是一项长期性的、系统性的工作

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

A.工业药物分析

B.新药分析

C.药物使用

D.临床药物分析

A.生物利用度研究

B.药效学研究

C.估算消除速率常数

D.发现能改变新药PPK特征的生理、 病理因素

E.估算吸收速率常数

A、一般药理

B、毒理试验c.工期临床

D、Ⅱ期临床

E、Ⅲ期临床

A.比较新药组和常规药组的治愈率

B.比较新药组和常规药组的死亡率

C.比较新药组和常规药组的并发症发生率

D.比较新药组和常规药组的SF-36量表分数

E.比较新药组和常规药组的生存率

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

A.临床药师参与临床药物治疗方案设计

B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E.逐步建立临床药师制度