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[单选题]

关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是(  )。

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

答案
B、药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。故本题选B。
更多“关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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第2题

下列不属于药品标识物的是()

A.药品商标

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第3题

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致

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第4题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第5题

执业药师王某为患者提供用药咨询时,发现药品说明书的警示语,对于避免出现药品安全性问题很有用,王某关于警示语的理解错误的是()

A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B.如果是非处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.如果是处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样

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第6题

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏
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第7题

关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

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第8题

对销后退回药品的验收正确的是()

A.检查药品外包装

B.检查药品内包装

C.检查药品标签说明书

D.按进货验收的规定验收,必要时抽样送检验部门检验

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第9题

《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上,商品名的单字面积不得超过药品通用名的()

A.一倍大

B.八分大

C.六分大

D.一半大

E.四分大

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第10题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.验收药品应当做好验收记录

B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库

D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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