A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品
第1题
A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容
C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
第5题
A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中
B.如果是非处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
C.如果是处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样
第7题
A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B.药品经营企业可以主动提出加注警示语
C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
第10题
A.验收药品应当做好验收记录
B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
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