《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条（）

A.药品生产质量管理规范，试验方案

B.药品生产质量管理规范，药物临床试验质量管理规范

C.临床试验用药品生产质量管理，试验方案

D.临床试验用药品生产质量管理，药物临床试验质量管理规范

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

A.药品经营

B.药品生产

C.药品注册

D.新药研发

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

A.38

B.8

C.26

D.24

A.2020年1月1日

B.2020年12月31日

C.2020年7月1日

D.2020年4月23日

A.药品非临床研究质量管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.以上都不是

A.药物临床试验必须有充分的科学依据

B.临床试验用药物经批准可以销售

C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

D.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与申办着共同商定并签字，伦理委员会审批后实施

A.12条、8条、15条

B.10条、8条、12条

C.12条、15条、8条

D.10条、12条、15条