A.过监测期的国产药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.首次获准进口5年内的进口药品
第1题
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E.: B
F.程度: 易 G. 3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H. 首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首管品种 I. 所有进口药品
D.过监测期的国产药品
第2题
A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.三级以上医疗机构
D.药品生产企业
第5题
A.指定专(兼)职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告
E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》
第6题
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告
B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息
D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次,并报告文献中涉及的个例不良反应
第7题
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应
第8题
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
第11题
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
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