根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需要报告（）不良反应

A.可疑的罕见的和新的不良反应

B.所有的严重的和新的不良反应

C.严重的罕见的和新的不良反应

D.所有的严重的罕见的和新的不良反应

E.可疑的严重的罕见的和新的不良反应

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经主治医师报告

A．新药监测期内的药品

B．国家基本药物目录中的药品

C．首次进口5年内的药品

D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

E．: B

F．程度: 易 G． 3．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H． 首次获准进口5年内的进口药品

B．企业首管品种 I． 所有进口药品

D．过监测期的国产药品

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

A.指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理

D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告

E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

A.临床药师参与临床药物治疗方案设计

B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E.逐步建立临床药师制度

A.非处方药不会有严重的不良反应

B.所有的不良反应都会发生在每一位患者身上

C.只有收益大于风险时才会使用该药物

D.药品说明书中不良反应写的越少，药品越安全

A.严重药品不良反应必须就医治疗

B.对危及生命疾病的患者，相对于挽救生命的效益来说，较为严重的药品不良反应也应接受

C.药品如果有严重不良反应，说明药品质量有问题

D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生

E.药品在有治疗作用的同时，也必然存在不良反应

A.每半年汇总报告一次

B.每年汇总报告一次

C.每2年汇总报告一次

D.每5年汇总报告一次

E.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次