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[单选题]

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷时,应当采取的措施不包括()

A.立即停止经营

B.记录停止经营和通知的情况

C.召回已经上市销售的医疗器械

D.及时通知生产企业或者供应商

答案
C、召回已经上市销售的医疗器械
更多“医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷时,应当采取的措施不包括()”相关的问题

第1题

以下对医疗器械经营依法注销说法正确的是()

A.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符

B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的

C.经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注

D.并向社会公告

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第2题

从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放()
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第3题

下列医疗器械经营中,不实行备案管理的是()

A.经营国产第二类医疗器械

B.经营美国进口第二类医疗器械

C.经营港澳台地区第二类医疗器械

D.经营英国进口第三类医疗器械

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第4题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?

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第5题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?

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第6题

经营三类医疗器械,必需要下列()证照

A.《医疗器械经营许可证》

B.《医疗器械经营备案凭证》

C.《药品经营许可证》

D.《营业执照》

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第7题

医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求()

A.建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度

B.做好相关记录

C.保证经营条件持续符合要求

D.保证经营行为持续符合要求

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第8题

经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第9题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况可能采取的措施包括__()

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.发布风险信息

D.实施产品召回

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第10题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况可能采取的措施包括__()

A.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

B.停止生产、销售相关产品

C.发布风险信息

D.实施产品召回

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第11题

新购仪器必须具有3证,即()

A.《企业法人营业执照》

B.《医疗器械注册证》

C.《医疗器械质量合格证》

D.《医疗器械经营企业许可证》

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