经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

A.建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度

B.做好相关记录

C.保证经营条件持续符合要求

D.保证经营行为持续符合要求

A.本科；3年

B.大专；3年

C.大专；2年

D.本科；2年

A.分库（区）

B.分类存放

C.医疗器械与非医疗器械分开存放

D.按规格、批号分开存放

A.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符

B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的

C.经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注

D.并向社会公告

A.统一的质量管理制度

B.统一的商号

C.统一的计算机系统

D.统一的药品采购

A.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构，且质量管理机构组成人员不得少于3人

B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

E.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

F.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

A．妊娠诊断试纸

B．医用脱脂纱布

C．医用缝合线

D．妇科用刀

A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号

B.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期

C.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）

D.对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式

E.医疗器械的数量、单价、金额