A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第2题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
第4题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第5题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第7题
A.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.受试者的平等地位,人格尊严、合法权利均被剥夺
D.受试者和试验者双方存在尖锐的对立和道德冲突
第10题
A.医生做任何人体实验都必须遵循一定道德原则
B.家属发现与否和有无纠纷发生,这些与医生的技术水平没有关系
C.此人体实验只要受试者同意,不必取得家属同意
D.对临床任何人体实验应取得受试者(包括监护人)的同意
E.家属发现情况与医生发生争执是有道理的
第11题
A、供精者应是完全自愿地参加供精,并有权知道其精液的用途和限制供精次数的必要性(防止后代血亲通婚),应签署书面知情同意书
B、供精者在心理、生理不适或其他情况下,有权终止供精,同时在适当补偿精子库筛查和冷冻费用后,有权要求终止使用已被冷冻保存的精液
C、精子库不得采集、检测、保存和使用未签署知情同意书者的精液
D、需进行自精冷冻保存者,无需签署知情同意书,即可实施自精冷冻保存
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