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[多选题]

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

答案
ABCDE
更多“研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()”相关的问题

第1题

关于人体试验错误的是()

A.受试者参加试验应是自愿的

B.在试验的任何阶段不得随意退出试验

C.必须向受试者说明有关试验的详细情况

D.必须使试验符合道德标准

E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明

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第2题

下列哪一条不符合知情同意原则:()。
下列哪一条不符合知情同意原则:()。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

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第3题

对自愿人体实验的描述那些不正确:()。

A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利

D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验

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第4题

对强迫人体实验的正确描述:()。

A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利

D.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验

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第5题

对强迫人体实验的不正确描述:()。

A.在一定的军事、政治或行政组织的强大压力下,强迫受试者进行人体试验

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.受试者的平等地位,人格尊严、合法权利均被剥夺

D.受试者和试验者双方存在尖锐的对立和道德冲突

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第6题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()
A.试验可能致受试者的风险或者不便

B.试验预期的获益,以及不能获益的可能性

C.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险

D.其他三项均是

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第7题

弱势群体进行人体实验的情况不正确的是()

A.患者必得到平等原则

B.患者一旦要求中止实验时,不得退出

C.维护弱势病人知情同意权

D.保护人体试验受试者

E.加强伦理审查,降低风险

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第8题

决定人体试验的特殊性和复杂性的关键点是:()。

A.实验者与受试者之间的关系

B.人类特有的伦理关系

C.受试者既可能是病人,也可能是健康人

D.受试者的赔偿

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第9题

人体实验道德原则不含()

A.有利于医学和社会发展

B.受试者知情同意

C.维护受试者利益

D.试验者多数赞成

E.严谨的科学态度

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第10题

以下哪一项说法不准确?()
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

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