第1题
A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容
C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
第3题
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品
第7题
A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B.药品经营企业可以主动提出加注警示语
C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
第9题
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
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