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[单选题]

境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书

A.县级

B.市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

答案
D、国家
更多“境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书”相关的问题

第1题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第2题

三类医疗器械产品由审查批准后发给产品注册证书()

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第3题

针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出()、()、()、()、()等措施

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第4题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责()

A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策

B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准

C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审

D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。

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第5题

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚

A.国家

B.省

C.设区市

D.县

E.以上都是

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第6题

关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第7题

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告

A.省食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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第8题

药品广告的监督管理机关是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.药品监督管理分局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第9题

各省(自治区、直辖市)农网改造升级规划由()发展改革委负责组织编制,报()发展改革委审批

A.县级,市级

B.区级、市级

C.市级、省级

D.省级、国家

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第10题

根据《疫苗管理法》,从事疫苗生产活动的,批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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