A.有充分的临床试验依据
B.药物的正确使用方法
C.伦理审查和知情同意
D.保证受试者身体状况良好
第4题
A.伦理审查、知情同意
B.受试者保单、知情同意
C.伦理、知情同意书
D.伦理审查、受试者保单
第5题
A.保证药品临床试验的过程按计划完成
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
第6题
A.药物临床试验必须有充分的科学依据
B.临床试验用药物经批准可以销售
C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施
D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与申办着共同商定并签字,伦理委员会审批后实施
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