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[单选题]

关于最新版GCP中,有关伦理委员会的组成和运行,下列说法错误的是()

A.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件

B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,且可以参与投票

D.多伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

答案
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,且可以参与投票
更多“关于最新版GCP中,有关伦理委员会的组成和运行,下列说法错误的是()”相关的问题

第1题

下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理监督原则:()。

A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督

B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;

C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督

D.科学利益的原则

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第2题

下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第3题

关于H.248/GCP,以下叙述中不正确的是()

A.H.248/GCP中的物理终端(TERMINATION)通过定义被创建

B.当H.248/GCP的物理终端从一个关联(CONTEXT)上删除后会消失

C.H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建

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第4题

GCP中提到的保障受试者权益的重要措施是()

A.试验有充分的科学依据

B.试验用药物正确的使用方法

C.伦理审查和知情同意

D.试验用药物的有效性

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第5题

在伦理委员会讨论会上,下列什么人不能够参加投票()

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自外单位的委员

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第6题

研究者与伦理委员会的沟通包括:(1)临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者。(2)临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件()

A.(1)

B.(2)

C.(1)(2)均不包含

D.(1)(2)均包含

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第7题

伦理审查意见的文件应包括哪些内容?()
A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单

B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件

C.伦理委员会的联系人和联系方式

D.其他三项均是

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第8题

以下哪项不属于伦理职责()

A.确保受试者权利得到保护

B.审核试验的招募办法

C.协调试验开展

D.监督整个流程按照GCP和本院SOP进行

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第9题

伦理委员会的组成有以下哪些要求()

A.必须有五人以上

B.需包含不同性别委员

C.各类别不同委员

D.必须满足规定人数

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第10题

某项临床试验,伦理委员会审查的书面意见为:作必要的修正后同意,研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会,被伦理委员会认可并出具书面意见后,才可以招募受试者,是否正确()
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第11题

GP300面板分为哪几部分?

A.两个DCP和一个GCP

B.两个GCP和一个DCP

C.一个DCP和一个GCP

D.不确定

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