经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是（）

A．医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的

B．生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C．未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D．转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

A．涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B．超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C．在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D．擅自变更经营或仓库地址的

A．采集

B．记录

C．认定

D．审批

A.预测

B.监测

C.预防

A.违法行为

B.不良行为

C.违纪行为

D.处罚

A.国家

B.省

C.设区市

D.县

E.以上都是

A.医疗器械监督管理法规、规章

B.医疗器械监督管理条例

C.国家的法律、法规

A．开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议

B．开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动

C．监督实施医疗器械标准

D．组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准