以下临床试验过程错误的是（）

A.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

C.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的

D.未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的

A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品骗取药品批准证明文件生产、销售药品的

B.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的

C.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供情节严重的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

A.药物非临床研究质量管理规范

B.科学和伦理

C.保证药物临床试验过程规范

D.保护受试者的权益和安全

A.新药研制分为临床前研究阶段、临床试验以及生产和上市后研究

B.安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露

C.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，一般为18～24例

D.Ⅰ期临床试验所需要的病例数不少于30例

A.新药研制分为临床前研究阶段、临床试验以及生产和上市后研究

B.安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露

C.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，一般为18～24例

D.Ⅰ期临床试验所需要的病例数不少于30例

A.新药研制分为临床前研究阶段、临床试验以及生产和上市后研究

B.安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露

C.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，一般为18～24例

D.Ⅰ期临床试验所需要的病例数不少于30例