《药品生产许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，在许可证有效期届满前6个月申请换发《药品生产许可证》（）

A.任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证

B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

A.3

B.6

C.9

D.12

A.30日

B.60日

C.3个月

D.6个月

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

D.《药品经营许可证》遗失或被盗的

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.2个月

E.4个月

A.A2

B.3

C.6

A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

E.《药品GMP证书》

A.《药品生产合格证》

B.《药品生产准许证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品生产资格证》