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[单选题]

作出责令召回决定的是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.药品批发企业

答案
D、药品监督管理部门
更多“作出责令召回决定的是()”相关的问题

第1题

当药品出现质量问题,需要召回,作出责令召回决定的是()

A.药品研制人员

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.药品生产企业

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第2题

省级药品监督管理部门负责审批()

A.品生产企业、药品批发企业

B.品广告

C.品零售企业

D.医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.品生产批准文号

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第3题

根据上述案例描述内容,对药品进行责令召回的主体是()

A.旭日升药品批发企业

B.远大中药制药厂

C.辽宁省药品监督管理部门

D.沈阳市第一人民医院

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第4题

药品批发和药品零售药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品经营方式 E.药品经营范药品批发和药品零售药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品经营方式 E.药品经营范围

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品经营方式

E.药品经营范围

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第5题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第6题

根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务包括()

A.开展调查评估、启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第7题

应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

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第8题

根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

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第9题

下列哪一项是药品生产企业销售药品的非法客户()

A.具有《药品生产许可证》和《营业执照》的药品集贸市场商户

B.具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品批发企业

C.具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品零售企业

D.具有《医疗机构执业许可证》的社区医院药房

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第10题

下列与药品召回管理要求不符的是()

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第11题

国内某药品生产企业将收购的阿司匹林片剂改换包装为自己生产的阿莫西林片剂,药品监督管理部门应该()

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

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