根据医疗器械管理相关规定，下列有关医疗器械的说法，正确的是（）

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A.由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤

B.损伤部位形状与医疗器械形状一致

C.这类损失不能根据压疮分期系统进行分期

D.这类损失能根据压疮分期系统进行分期

A.仪器、设备、器具

B.校准物材料或者其他物品

C.所有诊断试剂

D.所需要的计算机软件

A.间接作用于人体的仪器、设备属于医疗器械范畴

B.医疗器械只包括硬件，不包括所需的计算机软件

C.医疗器械的效用主要通过药理学、免疫学或代谢的方式获得

D.医疗器械不可用于生命的支持或者维持

A.医疗器械检测中心

B.医疗器械技术评审中心

C.国家药品不良反应监测中心

D.医疗器械行业协会

A.安全性

B.保健药

C.保健药

D.中药