临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程包含（）

A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠

B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性

C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性

D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠

A.药品生产质量管理规范，试验方案

B.药品生产质量管理规范，药物临床试验质量管理规范

C.临床试验用药品生产质量管理，试验方案

D.临床试验用药品生产质量管理，药物临床试验质量管理规范

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验预期结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定

A.申办者应当确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案

B.申办者应当向各中心提供相同的试验方案，各中心按照方案遵守相同的临床和实验室数据的统一评价标准和病例报告表的填写指导说明

C.各中心应当使用相同的原始病历，以记录在临床试验中获得的试验数据

D.申办者应当确保各中心研究者之间的沟通

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

A.V期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验