A、药典是法定标准
B、具有普遍适用性
C、作为药品的基本标准,亦为最后裁决标准
D、药典是动态发展的,不是最高技术标准
E、是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
第1题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第2题
A、2000年版中国药典
B、2005年版中国药典
C、2005年局颁药品标准
D、2010年局颁药品标准
E、2015年版中国药典
第7题
A.《国际药典》Ph.Int
B.美国药典USP
C.英国药典BP
D.日本药局方JPE、中国药典
第8题
A.含量测定结果不符合规定,药品不符合标准规定
B.含量测定结果符合规定,药品符合标准规定
C.含量测定结果符合规定,需要综合其他检验项目判断药品是否符合规定
D.含量测定结果不符合规定,需要综合其他检验项目判断药品是否符合规定
第9题
A.符合国家药品标准
B.处方药与非处方药分类管理制度
C.制定和执行药品保管制度
D.中药品种保护制度
E.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
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