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[主观题]

作为药品标准,药典的特性是

A、药典是法定标准

B、具有普遍适用性

C、作为药品的基本标准,亦为最后裁决标准

D、药典是动态发展的,不是最高技术标准

E、是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

答案
A,B,C,D,E
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第1题

下列关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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第2题

我国现行的药品质量标准是()。
我国现行的药品质量标准是()。

A、2000年版中国药典

B、2005年版中国药典

C、2005年局颁药品标准

D、2010年局颁药品标准

E、2015年版中国药典

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第3题

我国现行的药品质量标准是()

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《医院药品制剂质量标准》

D.A 和 B 项

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第4题

为了保证药品质量,必须对药品进行严格的检查,检查工作应遵循()

A.药物分析

B.国家药典

C.物理化学手册

D.地方标准

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第5题

药品生产和质量全面管理的通用准则是()

A.药典

B.部颁标准

C.局颁标准

D.药品非临床安全质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

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第6题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院卫生行政部门

C.国家药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第7题

下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的

A.《国际药典》Ph.Int

B.美国药典USP

C.英国药典BP

D.日本药局方JPE、中国药典

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第8题

阅读以下文字后回答 : 《中国药典》收载 “ 阿司匹林 ” 的正文内容部分如下: “ 本品为 2- ()

A.含量测定结果不符合规定,药品不符合标准规定

B.含量测定结果符合规定,药品符合标准规定

C.含量测定结果符合规定,需要综合其他检验项目判断药品是否符合规定

D.含量测定结果不符合规定,需要综合其他检验项目判断药品是否符合规定

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第9题

国家实行,国家药品实行,药品必须

A.符合国家药品标准

B.处方药与非处方药分类管理制度

C.制定和执行药品保管制度

D.中药品种保护制度

E.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

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第10题

药典规定制备标准砷斑应取标准砷液()

A.1ml

B.2ml

C.3ml

D.1.5ml

E.2.5ml

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